A principio de 2024 comenzarán los estudios de fase clínica 1a de la vacuna terapéutica contra la enfermedad de Chagas, con el fin de evaluar su seguridad en humanos, afirmó el especialista del Centro de Investigaciones Regionales Dr. Hideyo Noguchi de la Universidad Autónoma de Yucatán (CIR-UADY), Vladimir Cruz.
Indicó que el biológico se basa en una proteína recombinante Tc24, la cual se aplicará a 60 pacientes voluntarios sanos, originarios o que residan en la Ciudad de México y de preferencia que no hayan vivido en áreas endémicas de la enfermedad.
Añadió que las muestras que se tomen a estos voluntarios serán trasladadas al Laboratorio de Parasitología de esta Casa de Estudios para que sean analizadas en ensayos inmunológicos; esta primera fase, explicó, tendrá duración de un año.
El responsable del Laboratorio de Parasitología del CIR-UADY comentó que “ésta podría ser la primera vacuna terapéutica que se tenga a nivel mundial contra la enfermedad de Chagas”.
Destacó el trabajo conjunto con instituciones como el Centro de Investigación y de Estadios Avanzados (Cinvestav), el Colegio de Medicina de Baylor (BCM) y la Universidad de Tulane, con el financiamiento del Instituto para la Salud Carlos Slim, durante 15 años.
Resaltó que la vacuna ha atravesado muchas evaluaciones preclínicas experimentales, “afortunadamente es un buen candidato y eso permite que pueda escalar hasta llegar a los estudios clínicos”, abundó.
El profesor investigador recordó que a partir de 2008, este biológico se evaluó por primera vez como vacuna ADN en el laboratorio de Parasitología del CIR-UADY, bajo la responsabilidad de Eric Dumonteil.
Los estudios preclínicos en ratones permitieron determinar la dosis, el adyuvante adecuado y los esquemas de inmunización.
Ahora que llegó a la prueba en humanos, señaló que es de suma importancia ya que pasó lo que los científicos llaman el Valle de la Muerte, etapa en la cual el 80 por ciento de los candidatos a vacunas se quedan en el olvido por temas administrativos o de presupuesto.
“Esperamos que todo salga bien y que en un futuro cercano podamos contar con una vacuna contra esta enfermedad que ha afectado tanto a la población yucateca y de toda América Latina”, acotó.
Enunció que en Yucatán existen al menos 60 mil personas infectadas con el parásito Trypanosoma cruzi, causante de la enfermedad de Chagas.
De acuerdo con especialistas del CIR-UADY, estos parásitos permanecen ocultos en el organismo sin presentar signos clínicos o físicos, pero con el paso de los años entre el 30 y 40 por ciento de los pacientes desarrollan algún síntoma.
Generalmente, con el paso de los años, derivado de la enfermedad de Chagas, se presentan anormalidades en el funcionamiento del corazón y cardiomiopatías que pueden provocar una insuficiencia cardíaca y la muerte.